1. 强调和法规之间的接口

2. 增加项目管理

3. 增加关键特性的识别和控制风险管理

4. 使用零缺陷抽样计划额外的记录要求，包括对供应商记录控制的要求。

5. 在设计和开发活动中，大量的附加的期望，包括附加的验证和确认活动。

6. 额外的制造设备和工具的控制，应用于生产和控制产品，计算机辅助制造和

7.测试设备生产责任防护、探测和消除外来物体在生产过程中强调更改控制对应

  产品，过程和服务的特殊的控制特殊过程控制。

8.首件检查控制

9.客户关系管理的意识与作为

10.技术状态管理