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   ISO9001
对质量记录的控制
发布时间:2010-08-26   点击率:1709

对质量记录的控制

 

 

ISO9000:2008标准中规定,应控制所建立的记录,以提供符合要求合质量管理体系有效运行的证据。记录应编制形成文件的程序,一规定记录的标识、贮存、保护期限和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。

其中有三个定义:

1  检索:收集、编目、查阅的意思

2  处置:是指超过保存期记录的处理方法。

3  记录:证明活动结果的文件,也称质量记录。

在质量管理体系中,记录的作用就是,提供验证的证据、实现可追溯性及为纠正和预防措施提供信息来源。

无论何记录控制均应包含它:

a  如何识别

b  贮存环境

c  保护措施

d  期限规定

e  查阅、节约规定

f  处理规定

 

ISO90002008标准中规定应保留的十九处记录:

1)、管理评审(5.6.1

2)能力、意识和培训(6.2.2

3)产品实现策划(7.1

4)与产品有关的要求的评审(7.2.2

5)设计和开发输入(7.3.2

6)设计、开发评审(7.3.4)

(7)设计、开发验证(7.3.5

8)设计、开发确认(7.3.6

9)设计、开发更改控制(7.3.7

10)采购过程(7.4.1

11)生产和服务提供过程确认(7.5.2

12)标识和可追溯性(7.5.3

13)顾客财产(7.5.4

14)监视和测量装置的控制(7.6

15)内审审核(8.2.2

16)产品监视和测量(8.2.4

17)不合格品控制(8.3

18)纠正措施(8.5.2

19)预防措施(8.5.3

本条过顶组织为证明体系有效运行,应该对相关记录进行:“标识”、“贮存”、“保护”、“检索”、规定保存期限及处置方法。标准中规定的记录必须予以保存,除非组织也将此条文件删减,否则不行声称符合本标准。

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